ISP: Alerta Sanitaria Acomplia (Rimonabant)

I S P
INSTITUTO DE SALUD
PUBLICA DE CHILE
ISP EMITE ALERTA SOBRE ACOMPLIA
26 DE OCTUBRE DEL 2008

El Instituto de Salud Pública cumpliendo con su rol de Fármaco vigilancia informa a la población lo siguiente:

Suspéndase la distribución del producto farmacéutico acomplia (rimonabant) en todo territorio nacional.

El ISP enfatiza la recomendación a los profesionales de la salud:

- No extender ni renovar recetas para Acomplia

- Los pacientes que están actualmente tomando Acomplia deben consultar a su médico o farmacéutico en un tiempo conveniente para discutir su tratamiento.

- No hay necesidad que los pacientes suspendan su tratamiento con Acomplia inmediatamente, no obstante quienes lo deseen pueden hacerlo en cualquier momento.

El ISP ha tomado todas las medidas que permitan asegurar que en nuestro país la suspensión de este medicamento se haga efectiva a la brevedad, y continuará entregando a la población toda la información relevante en esta materia.

Asimismo, informamos que la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA),con fecha 23 de octubre del 2008, ha recomendado suspender la autorización de comercialización del producto farmacéutico Acomplia (rimonabant) dada su preocupación por la seguridad psiquiátrica del medicamento, especialmente depresión.

El Comité de la Agencia para Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) confirmó que Acomplia es moderadamente efectivo en ayudar a los pacientes a perder peso. También confirmó que el medicamento tiene algunos beneficios en relación a sus efectos sobre el control de los lípidos y glucosa sanguíneos. Sin embargo los nuevos datos muestran que en la vida real, los pacientes tienden a suspender tempranamente sus tratamientos. Estos tratamientos a corto plazo con Acomplia pueden que no traigan los beneficios esperados de acuerdo a lo mostrado en los ensayos clínicos. E l Comité confirmó que los riesgos de efectos laterales psiquiátricos, incluyendo depresión, trastornos del sueño, ansiedad y agresión, es aproximadamente el doble en pacientes tomando Acomplia, comparado con pacientes obesos o con sobrepeso que tomaron placebo. Los nuevos datos de estudios en desarrollo e informes post comercialización indican que los trastornos psiquiátricos serios pueden ser más comunes que en los ensayos clínicos utilizados para evaluar la seguridad inicial del medicamento.

Desde que el medicamento ha estado en el mercado, un número creciente de casos de trastornos psiquiátricos serios, incluyendo suicidio, han sido reportados.

Entre Junio y Agosto del 2008 se reportaron 5 casos de suicidio en pacientes tomando Acomplia comparado con solo un caso en pacientes tomando placebo, en estudios en desarrollo. Esto fue visto en un total de alrededor de 36.000 pacientes. El Comité también esta preocupado de que algunos pacientes tomando antidepresivos están aún siendo prescritos con Acomplia a pesar de la introducción de la contraindicación para estos pacientes en el año 2007.

A causa de que los pacientes con un elevado riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos pudieran no ser identificados, el Comité concluye que introducir restricciones posteriores al uso del medicamento podría ser poco útil para reducir el riesgo a un nivel aceptable. De ahí que el Comité concluye que los beneficios de Acomplia no son superiores a sus riesgos y recomienda que la autorización de comercialización del medicamento debiera ser suspendida en toda la Unión Europea.


INGRID HEITMANN G.
DIRECTORA
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA

Fuente: ISP

Renunció ministra de Salud, Soledad Barría; asumirá la subsecretaria, Jeanette Vega

La ministra de Salud, María Soledad Barría, presentó su renuncia al cargo a través de una carta a la Presidenta de la República. La misiva, que entregó ayer, fue aceptada hoy por la Mandataria.

"La ministra Barría va a hablar y lo más probable es que el contenido de esa carta exponga las razones (de su decisión)", señaló el vocero de Gobierno, Francisco Vidal al confirmar la noticia, pasadas las 15:00 horas.

Minutos más tarde la ahora ex ministra de Salud explicó sus razones. "Como todos conocen los lamentables hechos que sucedieron en Iquique, donde tuvimos un problema de gestión importante a nivel de servicio de Salud y del hospital que hoy día está en vía de solución, tiene un camino perfectamente bien arreglado para poder devolverle la confianza a la comunidad de Iquique. Se ha producido también un problema en relación al programa de Sida, donde yo tengo la más absoluta certidumbre que este es un programa que funciona bien a nivel nacional y que son hechos puntuales a los cuales se han hecho las correcciones necesarias".

Y agregó que "pese a estas medidas algunos han querido sacar dividendos fáciles poniendo en cuestionamiento las políticas de salud de este ministerio y del propio gobierno. Yo quiero señalar que he considerado que no puedo ser obstáculo para el necesario fortalecimiento del sector público de salud ni para llevar a cabo las medidas que están contempladas en el programa de gobierno. Motivo por el cual en el día de ayer presenté mi renuncia a la Presidenta de la República. Hoy día esa renuncia ha sido aceptada y quiero señalar con mucha fuerza que el motivo de ello es nada más que la certidumbre que el sistema de salud público es el único que garantiza efectivamente la posibilidad de igualdad para los chilenos y chilenas, para poder asegurar la mejoría sistemática que hemos tenido en materia de disminución de la mortalidad infantil, en materia de mejoría de los indicadores de Salud. La certidumbre de que las personas pasan pero sobre todos instituciones que son un capital para nuestro país no pueden servir de fácil presa para quienes quieren sacar dividendos políticos, quieren imprimir una derrota al gobierno. Este no es el camino, el camino de la salud pública hay que defenderlo y por eso he presentado mi renuncia, ha sido aceptada y sólo decirles que me siento honrada de haber podido participar estos dos años y medio en este tremendo gobierno de la Presidenta Bachelet, donde hemos podido realizar grandes cosas en materia de salud".

Un grupo de parlamentarios no había descartado una acusación constitucional en su contra, a modo de asumir la responsabilidad política de la negligencia del hospital regional.

El ministro Vidal destacó el desempeño de Barría en los tres años que estuvo en el cargo, donde señaló que hubo "enormes avances presupuestarios y de todo tipo".

Finalmente el vocero señaló: "Ella ha tomado la decisión y la Presidenta la ha aceptado. Así que los que querían jugar con este tema de las acusaciones… pueden seguir en eso o guardarse el juguetito".

Además, la Presidenta decidió nombrar como ministra subrogante a la subsecretaria de Salud, Jeanette Vega.

Fuente :La Segunda Online

Una Gran Perdida para Nuestro Gremio Químico-Farmacéutico

Q.E.P.D

Estimado Profesor
ERNESTO CARLOS FERNÁNDEZ BERNARDO
Área(s) : Ciencias Ambientales
Subárea(s) : Quim. Orgánica - Botánica - Ecología
Institución : U. De Valparaíso
Dirección Institucional : Fac. De Farmacia,
Escuela De Quim. Y Farmacia, U. De Valparaíso,
Castilla 5001, Gran Bretaña 1111 Valparaíso
Fax : 56-32-5081 11 Teléfono : 56-32-508131

Título Profesional : Químico Farmacéutico, U. De Chile (1961)
Grado(s) Académico(s) e Institución que lo otorgó : Dr. Quim.,
U. Complutense De Madrid, España (1971)
Línea de Investigación : Productos Naturales - Fotoquim. - Fotobiología
Nombre utilizado en publicaciones : Fernández B, Ernesto

ll Congreso internacional Farmacéutico

Químicos Farmacéuticos nacionales y extranjeros se darán cita en Viña del Mar el 5, 6 y 7 de noviembre en el ll Congreso internacional Farmacéutico.

En el marco actual donde un grupo económico pretende desregular la venta de medicamentos en Chile a través de los almacenes farmacéuticos, el Colegio Químico- Farmacéutico y Bioquímico de Chile realizará el II Congreso Internacional Farmacéutico a efectuarse el 5, 6 y 7 de noviembre del 2008, en el hotel Sheraton Miramar en Viña del Mar.

La alta demanda de medicamentos ha impulsado a diversos sectores comerciales a la venta indebida de fármacos transgrediendo su lugar de expendio, junto a la falta de exigencia de la receta médica. El negocio ilícito se realiza por internet o en el comercio ambulante, como ferias libres y otros. Debido a esto, el Colegio Químico Farmacéutico incorporó como parte del programa de este Congreso, ponencias sobre el quehacer de la farmacia comunitaria. En este punto se discutirán temas sobre calidad de gestión y el rol que le compete al químico farmacéutico como profesional a cargo, y su responsabilidad en la entrega de medicamentos.

Además se abordarán diversas temáticas como los aspectos regulatorios y de armonización farmacéutica, la farmacia asistencial y sus ámbitos de acción, la industria farmacéutica en el marco de la propiedad industrial, con la participación de conocidos relatores extranjeros y nacionales.

Asimismo, el colegio de Químicos Farmacéuticos presentará la edición del libro de la historia de la farmacia en nuestro país llamado "Historia de la Farmacia en Chile" como parte de la celebración de sus 65 años; obra que será entregada gratuitamente a los participantes del congreso.

Fuente :La Segunda Internet

DECLARACIÓN PÚBLICA

Ante las denuncias hechas en el programa Contacto de Canal 13 respecto a faltas gravísimas en la dispensación de medicamentos, el Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioqímicos de Chile AG. expresa lo siguiente:


- Todas estas irregularidades tienen un origen en la concepción mercantil que algunos sectores tienen del medicamento, en su finalidad excesiva de lucro, postergando los objetivos sanitarios. El Colegio de Químicos Farmacéuticos y Bioquímicos de Chile AG. asume la definición que hace la OMS del medicamento, como un bien social esencial para la salud que debe ser tratado no como un producto más de consumo.

- El verdadero rol social que está normado en el Código Sanitario, a realizar por el Químico Farmacéutico en las oficinas de farmacia está anulado cuando se le inhibe su trabajo de educador y de orientador sobre el uso adecuado de los medicamentos.

- Reiteramos el llamado a las Autoridades Sanitarias a aumentar su fiscalización y hacer cumplir el espíritu de la Ley.

- Agradecemos iniciativas como el programa Contacto que muestran una cruda realidad que nuestra orden exige ser corregida.


Elmer Torres Cortes.
Presidente del Colegio de Químicos Farmacéuticos
y Bioquímicos de Chile AG.



Santiago, 17 de octubre de 2008.

MEDICAMENTOS , Oscuros Secretos.

por Emilio Sutherland

Medicamentos, Oscuros Secretos En los últimos años, Chile se ha convertido en el tercer mayor consumidor de medicamentos en Latinoamérica. Como promedio se calcula que cada chileno consume casi 12 cajas de fármacos al año.

¿Que pasa con los medicamentos que ingresan y que se venden en Chile?

Las peligrosas consecuencias que generan el sistema de comisiones de la venta de remedios en las farmacias. El cambio de medicamentos prescritos en recetas médicas.

La historia de una mujer a la que en una farmacia le cambiaron el medicamento recetado por su médico y terminó hospitalizada.

La gran mayoría de los medicamentos debe venderse bajo receta médica, ¿se cumple esta disposición? Investigamos que ocurre en las tres cadenas principales de farmacias, las que venden la gran mayoría de los medicamentos que se consumen en Chile.

Químicos farmacéuticos y vendedores de estas cadenas revelan los trucos para vender los medicamentos que generan más comisiones.

¿Se cumple la norma que exige a cada farmacia contar con un químico farmacéutico las 24 horas del día?

¿Por qué a algunas recetas se les saca fotocopia sin autorización del paciente? ¿Sabía usted que esta información se transa en varios millones?

El caso de una mujer contaminada con aluminio por usar un dispositivo médico que estaba prohibido en Estados Unidos. Y de dos medicamentos usados en el sistema público de salud cuyos resultados en los pacientes fue deficiente ¿Quién controla el ingreso y la calidad de estos productos?

Los riesgos de la automedicación. Investigamos que remedios se pueden comprar sin control alguno en ferias de la capital.

Medicamentos, Oscuros Secretos un reportaje del periodista Emilio Sutherland.

Fuente: Contacto Canal 13

Colegio Químico Farmacéutico: "Hemos solicitado una mayor fiscalización"

Esto ante la denuncia sobre farmacias que comercializan información de recetas médicas con laboratorios, rompiendo la normativa del código sanitario.

Angélica Baeza Palavecino

El gremio de la salud hoy amaneció estremecido. Una denuncia realizada en el día de ayer en el programa Contacto de canal 13, disparó contra muchas farmacias del país, ya que se descubrió que en muchas cadenas farmacéuticas se pagan comisiones a los vendedores para vender determinados productos.

Por otro lado, se obstaculiza que el cliente exija llevarse un medicamento genérico (por los cuales se obtiene una baja comisión) muchos vendedores piden receta médica para remedios alternativos, algo que no se aplica cuando se solicitan los productos de marca.

Ante esta situación, el presidente del Colegio Químico Farmacéutico, Elmer Torres, dijo a La Tercera.com, que como gremio siempre se han puesto en comunicación con las farmacias, para manifestarle "nuestro interés en que se realice la labor del químico farmacéutico, fundamentalmente la labor asistencial y de atención al público, es nuestro mayor compromiso y ese es nuestro sentido e intención", dijo.

Asimismo, se dio a conocer que empresas de laboratorios médicos pagarían a las cadenas de farmacias para que éstas entreguen la información de las recetas de los pacientes, con el objetivo de llevar un completo registro de los medicamentos más solicitados.

Ante esta situación, Torres denunció que en los temas de transparencia en los precios, han solicitado a la autoridad sanitaria una mayor fiscalización. "Lamentablemente en nuestro país existe una muy baja fiscalización de personal que pueda hacer esta supervision en las farmacias, ocho a nueve inspectores para las farmacias en Santiago, esto resulta casi imposible".

En tanto, destacó que no todos los químicos farmacéuticos están colegiados, por lo que no pueden hacerse responsable de todos los casos.


Fuente: La Tercera.

Denuncian que farmacias comercializan información de recetas médicas con laboratorios

Una grave irregularidad salió a la luz pública esta noche, en la cual se rompe la normativa del código sanitario en varias sucursales de la Región Metropolitana.

Farmacias recibirían pagos por parte de laboratorios por información confidencial.

Graves irregularidades en la venta de medicamentos en las grandes cadenas de farmacias mantienen preocupadas a las autoridades de salud.

Denuncias anónimas y el reconocimiento de una poco fiscalizada práctica viola la normativa expresada en el código sanitario respecto de la ética médica y la confidencialidad sobre las prescripciones para los pacientes.

Datos entregados al programa Contacto de Canal 13 y la posterior investigación periodística descubrió que en muchas farmacias del país se pagan comisiones a los vendedores de las sucursales para vender determinados productos. Lo que se realiza es una orientación de venta a través del sistema computacional de las farmacias, que indica cuánto dinero se percibe si se vende el medicamento de un laboratorio de prestigio en desmedro de uno genérico.

La diferencia en el valor alcanza hasta un 150 por ciento, y esa información se oculta a los clientes en la pantalla orientada hacia el otro lado del mesón con afiches publicitarios.

Sin embargo, para obstaculizar que el cliente exija llevarse un medicamento genérico (por los cuales se obtiene una baja comisión) muchos vendedores piden receta médica para remedios alternativos, algo que no se aplica cuando se solicitan los productos de marca. La denuncia fue realizada por "Carlos", un informante anónimo que colaboró en el reportaje y cuyas afirmaciones fueron comprobadas por el equipo periodístico, poniendo a prueba a las farmacias al pedir una misma denominación de distintos laboratorios.

Carlos Rodriguez, presidente del Colegio Médico, calificó dicha práctica de "corrupta y francamente poco ética", algo que contrasta con el argumento del denunciante, quien sostiene que "me conviene más vender el medicamento de la empresa, porque además yo soy evaluado por eso".

Según el código sanitario, quien adultere o interfiera una prescripción médica está haciendo ejercicio ilegal de la profesión de médico y poniendo en riesgo la salud de la población", situación que podría estar asociada a la venta no recomendada por el médico tratante.

La doctora Helia Valencia ha recibido también varias denuncias de este tipo. Ella asegura que en la jerga farmacéutica esta práctica es denominada "Canela", "es un término selectivo para llamarle a la coima", señaló. Esta irregularidad va en contra de toda norma ética, y "en medicina, la ética no se puede transar", asegura la facultativa.

VENTA DE INFORMACIÓN DE RECETAS: MILLONARIAS TRANSACCIONES

Pero las comisiones asociadas a las ventas de medicamentos no es el único hecho que se denunció.

Empresas de laboratorios médicos pagarían a las cadenas de farmacias para que éstas entreguen la información de las recetas de los pacientes, con el objetivo de llevar un completo registro de los medicamentos más solicitados.

El contenido de las recetas médicas sólo puede revelarse con el consentimiento expreso del cliente y de manera escrita, según indica el código sanitario. No obstante, las empresas mantienen a promotoras en las sucursales, las que de manera oculta fotocopian en cosa de segundos las recetas para obtener la información de los medicamentos solicitados e incluso los nombres de los clientes.

En Chile, dos empresas se dedicarían a este rubro y pagarían hasta 120 millones de pesos a las cadenas cada año por esta práctica, según se supo tras la denuncia.

El presidente del Colegio Médico dijo respecto de este hecho que "en general los médicos tenemos una formación ética que no nos permite eso" y que son pocos los farmacéuticos que incurren en este ilícito, aseguró quien hasta hace seis años era presidente del laboratorio Recalcine.

La vicepresidenta del Colegio Químico Farmaceútico, María Soledad Velásquez, denunció que "se vende la información de qué producto se prescribe y el nombre del médico. El nombre del paciente, también se que existe su venta".

Por su parte, Luisa González, del Departamento de Profesiones Médicas y Farmacias de la Seremi de Salud, sostuvo que "sabemos de las cosas que ellos usan para poder engañar a la autoridad", pero asegura que no existe la cantidad de fiscalizadores suficiente para las 52 comunas del la Región Metropolitana.


Fuente: La Tercera

Según cifras del Ministerio de Salud: El 50% de los remedios que venden las farmacias son autorrecetados por sus clientes

Si en 2003 la cifra de persona que se recetan medicamentos por cuenta propia en el país era cercan aal 40%, cinco años después aumentó hasta el 50% entre los pacientes chilenos, seguir el Ministerio de Salud.

René Olivares

Mariano L. amaneció agripado ayer, "por el frío de los últimos días", según cuenta, y acudió a la Farmacia Cruz Verde ubicada en la esquina de Seminario con Rancagua. Allí decidió comprar una caja de antibióticos (Amoxicilina) "para que se me pase rápido, porque mañana (hoy) trabajo", explica.
-¿El médico te recetó este medicamento?
-No fui a ver al médico porque es sólo un resfrío, y siempre compro amoxicilina cuando el resfrío es muy fuerte.

De acuerdo a cifras del Ministerio de Salud, situaciones como ésta, donde un medicamento que requiere receta se vende sin exigirla, son uno de los ejemplos menos comunes pero más graves de la automedicación (cuando los clientes se recetan por cuenta propia), que, según la autoridad, llega a comprender el 50% de los medicamentos que las farmacias venden en el país.

Así lo dio a conocer la subsecretaria de Salud Pública, Jeanette Vega, en el seminario internacional de financiamiento en salud organizado durante la semana recién pasada por Fonasa: "La vigilancia es permanente en farmacias y hay encuestas continuas (...) Y más que un tema de que se cumpla la petición de receta, que en general se cumple, es que muestra una tendencia del chileno de usar medicamentos laxamente", afirma Vega.

Como afirma la subsecretaria, el problema de esta práctica habitual es que los efectos secundarios de cada remedio funcionan diferente en cada persona, de ahí que sea importante que un médico indique el medicamento adecuado.

Esto es reafirmado por el director del Centro de Investigación Toxicológica de la Universidad Católica, Enrique Paris, quien explica que la gran mayoría de los casos que llegan hasta ese centro son a raíz de medicamentos, aunque "la gente no reconoce que se automedicó".

Y aunque la autoridad asume esta cifra como un problema, por otro lado derogó un decreto de los años ochenta, lo que elimina la traba para la aparición de almacenes farmacéuticos (ver relacionada), lo que podría significar la venta libre de una serie de medicamentos en comercios distintos a las farmacias. Estudios de privados indican que éstos ahorrarían hasta US$ 16 millones anuales a los clientes.

Sin embargo, según el presidente de Químico-Farmacéuticos, Elmer Torres, esas cifras son menores a las que cuestan cada año las intoxicaciones por medicamentos mal administrados. "Somos los primeros en exigir que se respeten las condiciones de venta, y por eso estamos en contra de la desregulación propuesta a través de los almacenes farmacéuticos", explica Torres.

Mantendrán restricciones

La subsecretaria Vega afirmó que las únicas formas de controlar la automedicación "apuntan a poner (sic) los medicamentos más peligrosos con recetas médicas, y que la publicidad se restrinja en aquellos fármacos riesgosos".

Vega reconoce que "cuando tienes pasillos con medicamentos hay tendencia a comprar", por lo que no se permitirá que supermercados vendan fármacos, como se supuso luego de la derogación del decreto que limitaba los almacenes farmacéuticos a zonas extremas. Por lo mismo, dijo que "estamos mirando el reglamento para mantener los almacenes farmacéuticos como una alternativa limitada geográficamente".

Fuente: El Mercurio

San Juan Leonardi